FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病连续性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于用药密切关系型银屑病官能溃疡(PsA)病人。大多数人先用到银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要先兆和症状。在此之前被批准用于PsA的抑制剂有抑制作用、溃疡因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“减轻疼痛和炎症，改善躯体机能是密切关系型银屑病官能溃疡病人重要的用药目标，”FDA抑制剂评价与研究院抑制剂评价II办公室主任、法学博士、公共应用科学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种疾病困扰的病人提供了一种新的用药为了让。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全官能及有效官能基于三项由1493名密切关系型银屑病官能溃疡病人参与的3期临床试验。Otezla用药病人与阿司匹林病人相较，其PsA先兆及症状显示有改善。

Otezla用药病人应均需让卫生保健从业者人员监测其体型。如果用到无法解释或临床上明显的排便，应对排便进行评价，并应考虑中止用药。Otezla用药病人与阿司匹林病人相较，癫痫高风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病人最常见的副作用有腹泻、恶心和咳嗽。Otezla由设在新泽西班州Summit的莱尔基因公司生产。

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出版人： fuchengyi