FDA批准塞尔基因Otezla用做治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)可用化疗知名DF银屑病功能性类风湿功能性(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节瘙痒、僵硬和溃疡是PsA的主要病状和症状。目前被批准可用PsA的本品有抗生素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解瘙痒和炎症，更佳身体机能是知名DF银屑病功能性类风湿功能性病征最主要的化疗目标，”FDA本品赞誉与研究院本品赞誉II档案室主任、医学博士、公共妇产科哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为经受这种疾病困扰的病征提供了一种新的化疗考虑。”

Otezla是一种半乳糖酵素-4(PDE-4)抑制，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名知名DF银屑病功能性类风湿功能性病征参加的3期临床试验。Otezla化疗病征与低剂量病征相比，其PsA病状及症状表明有更佳。

Otezla化疗病征应将定期让医疗卫生专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上值得注意的体重减轻，应将对体重减轻进行赞誉，并应将顾虑当中止化疗。Otezla化疗病征与低剂量病征相比，精神分裂症效用有所增加。

在临床试验当中，Otezla用药病征最常见的副作用有腹泻、头痛和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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总编： fuchengyi