欧盟批准 LEO 生物科技银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟审批用做用药银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为系统性用药见下文的病人给予了一种原先用药方法。这是一种原先生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 蛋白为小分子的银屑病用药本品。

通过与表皮线粒体上的这种特定蛋白结合，Brodalumab 截断了斑块形成中几种促炎 IL-17 线粒体因子的小分子，与目前可用的所有其它以自由水肿流体为小分子的银屑病生物制剂相较， Brodalumab 给予了一种完全相同的关键作用机制。

临床试验中，在第 12 偃师，37%-44% 以 Brodalumab 用药的病患者赢得无论如何表皮移除（PASI 100），相较较，Ustekinumab 用药病患者的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完成 52 周用药的病患者有过后的「高水平」表皮移除。

LEO 指出，与该本品相关的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部水肿）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的审批「对英国近 200 万银屑病病患者来说是一个重要的里程碑，他们中的有四分之一的人将就会或不太可能发展成中重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询表皮科医生 Warren 称。

「尽管都只在用药全面性争得了十分困难，但仍有一些病患者无法达到他们所期盼的无论如何、过后的表皮移除。Brodalumab 仅有完全相同的关键作用机制，这亦然了一种引人注目的用药选择，我显然这种用药选择在表皮病各个领域将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该本品已在英国以 Siliq 为商品名赢得审批，但在获批时有一项黑框警告，忠告该本品有自杀风险，还有一项仅限于的本品医师方案。Valeant 仅有该本品在英国的权利。在英国，有近 180 万人患有银屑病，其中 25% 的人可发展成中度或重度形式的银屑病。

检视信源定址

编辑： 冯志华